0
ВЕРСАТИС
Показания— болевой синдром при вертеброгенных поражениях; — миозит; — постгерпетическая невралгия. Коды МКБ-10
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. ПередозировкаПередозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства. Применение при нарушениях функции почекПри хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.Лекарственное взаимодействиеТак как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно. Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики. Владелец регистрационного удостоверения:GRUNENTHAL, GmbH (Германия) Применение при нарушениях функции печениПри заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины. Форма выпуска, состав и упаковкаПластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись "Lidocaine 5%"; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 3367 мг, глицерол - 2520 мг, сорбитол - 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% - 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа·с - 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с - 700 мг, пропиленгликоль - 700 мг, мочевина - 420 мг, каолин - 210 мг, винная кислота (тартаровая) - 210 мг, желатин - 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) - 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) - 32.2 мг, динатрия эдетат - 14 мг, метилпарагидроксибензоат - 14 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7 мг, нетканый материал - 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтелентерефталат (ПЭТ)) - 742 мг. 5 шт. - саше (1) - пачки картонные. Произведено:TEIKOKU SEIYAKU (Япония) Применение при беременности и кормлении грудьюВерсатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Особые указанияС осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста. ФармакокинетикаВсасывание Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде). Упаковка и выпускающий контроль качества:GRUNENTHAL (Германия) Представительство:ШТАДА (Россия) Код ATX: N01BB02 (Lidocaine) Активное вещество: лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма
Противопоказания к применению— нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС; — повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС. |