РЕПЛЕНИН-ВФ

  • На складе
1600 Р. 1520 Р.
  •   Купить РЕПЛЕНИН-ВФ по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на РЕПЛЕНИН-ВФ 1520 руб на сайте
  •   Быстрая доставка РЕПЛЕНИН-ВФ в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению РЕПЛЕНИН-ВФ

Фармакокинетика

T1/2 после в/в введения препарата у пациентов с гемофилией В составляет около 1 сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, желтуха, отсутствие аппетита, вздутие живота.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, послеоперационный тромбоз.

Аллергические реакции: редко - жар, озноб, лихорадка, крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: редко - потеря массы тела, ощущение покалывания в теле, боль в спине, недомогание, повышение температуры тела, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, появление в крови антител к фактору IX.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Является высокоочищенным концентратом человеческого фактора свертывания крови IX, выделенным из крови тщательно отобранных доноров, протестированной на отсутствие ВИЧ, вирусов гепатита В и С, также прошедшей специальную обработку для удаления вышеуказанных и других возможных вирусов. Представляет собой цепочку гликопротеина с молекулярной массой около 68 000 Да.

Восполняет недостаточность фактора свертывания IX и, таким образом, устраняет гипокоагуляцию у пациентов с его дефицитом. Введенный в кровь препарат увеличивает в плазме уровень К-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX, X).

В процессе свертывания крови превращается в активированный фактор IX (фактор IXа), который в комбинации с фактором VIII переводит фактор Х в активную форму Ха. Под воздействием последнего происходит переход протромбина в тромбин, преобразующего фибриноген в фибрин, в результате чего формируется фибриновый сгусток.

Представительство:


БИО ПРОДАКТС Лаборатории (Великобритания)
Код ATX: B02BD04 (Coagulation factor IX) Активное вещество: человеческий фактор свертывания крови IX (human coagulation factor IX) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


РЕПЛЕНИН-ВФ лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с иглой-фильтром рег. №: П N009067 от 13.08.08 - Бессрочно

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не отмечено каких-либо взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска, состав и упаковка


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы или порошка белого или почти белого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл готового р-ра 1 фл.
высокоочищенный концентрат фактора свертывания крови IX человеческого 50 МЕ 500 МЕ

Вспомогательные вещества: L-лизина гидрохлорид, глицин, тринатрия цитрат, лимонная кислота, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид.

500 МЕ - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглой инъекционной - пачки картонные.
500 МЕ - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглой стерильной - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора IX свертывания крови Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у больных с гемофилией В, приобретенной недостаточностью фактора свертывания IX.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
D67 Наследственный дефицит фактора IX
D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Владелец регистрационного удостоверения:


BIO PRODUCTS Laboratory (Великобритания)

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат для коррекции нарушений факторов свертывания крови у пациентов с заболеваниям печени.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения функции печени;

— ДВС-синдром;

— повышенная чувствительность к фактору IX или другим компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у больных, имеющих ингибиторы фактора свертывания крови VIII, а также для коррекции нарушений факторов свертывания крови у пациентов с заболеваниями печени, при отмене пероральных антикоагулятнтов.
С осторожностью следует применять препарат у детей.

Особые указания

Для разведения препарата следует использовать стерильную воду для инъекций.

При введении пациентам препаратов, приготовленных из плазмы человека, нельзя полностью исключить риск заражения известными или еще не известными вирусами. Для уменьшения риска инфицирования осуществляется строгий контроль при отборе крови доноров.

Кроме того, в процессе производства Репленин-ВФ проходит 2 специальных этапа для удаления вирусов:

1. Сольвент/детергентная обработка, разрушающая ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С.

2. Специальная вирусная фильтрация для удаления таких вирусов, как вирус гепатита А и парвовирусы.

Тем не менее, препараты крови человека не могут быть полностью гарантированы от присутствия указанных вирусов, поэтому производитель рекомендует перед началом лечения сделать пациенту прививку от гепатита А и гепатита В.

При применении препаратов фактора IX низкой очистки (концентрат протромбинового комплекса) были случаи тромбоэмболии. На сегодня клинический опыт показывает, что при применении препаратов фактора IX высокой очистки, каковым является Репленин-ВФ, этот риск значительно снижен. Однако, этот потенциальный риск следует учитывать при назначении Репленина-ВФ пациентам с заболеваниями сердца, печени, после недавно перенесенных операций, если в анамнезе были случаи тромбозов или тромбоэмболии или есть основания опасаться образования тромбов или обширных гематом.

В случае аллергических реакций или анафилактических реакций следует немедленно прервать введение препарата и провести при необходимости противошоковую терапию.

У некоторых пациентов с врожденной недостаточностью фактора IX после курса лечения могут образовываться антитела к нему. Это может привести к неэффективности применения препарата. При подозрении на наличие антител к фактору IX следует провести анализы для их выявления, особенно перед предполагаемой операцией.

Следует проверять уровень фактора IX в крови до и после курса лечения, особенно в течение первого курса.

Использование в педиатрии

Следует с особой осторожностью назначать препарат детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препаратом не поступало.


ВВЕРХ