НОВО-ПАССИТ
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор. Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость. Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата. Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу. Владелец регистрационного удостоверения:IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. (Чешская Республика) Показания— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью; — "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения); — бессонница (легкие формы); — головные боли, обусловленные нервным напряжением; — мигрень; — функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника); — в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме; — зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой. Коды МКБ-10
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат. Состав оболочки: опадрай "AMB 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин). 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные. Особые указанияВ период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь. С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ. Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу. Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей. Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы. Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы. Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 4 года. Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Лекарственные формы
Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 12 лет.Режим дозированияВнутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка. Фармакологическое действиеКомбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.Представительство:ТЕВА (Израиль) Код ATX: N05CM (Прочие снотворные и седативные препараты) ПередозировкаСимптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу. Противопоказания к применению— миастения; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии. ФармакокинетикаДействие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным. |