0
Нордитропин НордиЛет
Владелец регистрационного удостоверения:NOVO NORDISK, A/S (Дания) Код ATX: H01AC01 (Somatropin) Активное вещество: соматропин (somatropin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности и в период лактации.ФармакокинетикаПосле п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник. Особые указанияНе применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны. Лекарственная форма
Фармакологическое действиеРекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови. Противопоказания к применениюЗлокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.Побочное действиеСо стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину. Прочие: головная боль, отеки. Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, гистидин - 0.68 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл. 1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон Фармако-терапевтическая группа: Соматотропный гормон Открыть описание активных компонентов препарата Нордитропин® НордиЛет® (Norditropin® NordiLet®) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.ПоказанияДефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера. Коды МКБ-10
|