0
МИДОКАЛМ
Фармакологическое действиеМиорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона. ФармакокинетикаВсасывание После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%. Метаболизм и выведение Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%). Побочное действиеСо стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм. При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят. Владелец регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО (Россия) Показания— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит); — лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов); — восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций; — в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); — в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия); — болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией. Коды МКБ-10
Режим дозированияТаблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Лекарственные формы
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг. Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (цв. Инд. 77891, E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, стеариновая кислота - 5.1 мг, тальк - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, крахмал кукурузный - 89.31 мг, лактозы моногидрат - 145.5 мг. Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.089 мг, титана диоксид (цв. Инд. 77891, E171) - 0.487 мг, лактозы моногидрат - 0.785 мг, макрогол 6000 - 0.785 мг, гипромеллоза - 7.854 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксант центрального действияПроизведено:GEDEON RICHTER (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) Код ATX: M03BX04 (Tolperisone) Активное вещество: толперизон (tolperisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Особые указанияПрименять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм® на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется. Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; — миастения; — детский возраст до 3 лет. Лекарственное взаимодействиеДанных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм®, не имеется. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола (алкоголя) на ЦНС. При одновременном применении Мидокалм® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона. ПередозировкаДанных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало. Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Применение при беременности и кормлении грудьюВвиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется. |