КЛИНДЕС
Применение у детейВ детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.Особые указанияС осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу. Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Режим дозированияВнутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме. Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч. При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г. При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут. Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут. Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени. Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость. Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса. При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов. При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз. Лекарственная форма
Владелец регистрационного удостоверения:GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия) Код ATX: D10AF01 (Clindamycin) Активное вещество: клиндамицин (clindamycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственное взаимодействиеКлиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков. Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином. Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола. Применение при беременности и кормлении грудьюКлиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.
Применение при нарушениях функции печениПри тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.ФармакокинетикаПосле приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно. После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл. У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии. В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи. При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%. Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы. Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов. T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных. Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа. Применение у пожилых пациентовВ пожилом возрасте противопоказано системное применение.Форма выпуска, состав и упаковка
5 г - аппликаторы пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для лечения угрей Фармако-терапевтическая группа: Сыпи угревой средство лечения Открыть описание активных компонентов препарата КЛИНДЕС (CLINDEX) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.ПоказанияДля системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов. Для наружного применения: угри обыкновенные. Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами. Коды МКБ-10
Применение при нарушениях функции почекПри тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение. |