КЛАПИТАКС
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.Побочное действиеСо стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения; нечасто - увеличение времени кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко - забрюшинное кровоизлияние; очень редко - желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы: нечасто - внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко - нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: нечасто - глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, снижение АД. Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение; очень редко - кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония. Со стороны иммунной системы: очень редко - сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - подкожные кровоподтеки; нечасто - сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко - буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови. Прочие: часто - кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко - лихорадка. Лекарственная форма
|
Код МКБ-10 | Показание |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белая (белая с желтоватым оттенком цвета) масса с единичными темными вкраплениями.
1 таб. | |
клопидогрела гидросульфат | 97.875 мг, |
что соответствует содержанию клопидогрела | 75 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 36.125 мг, кросповидон - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67 мг, гипролоза низкозамещенная - 4 мг, макрогол 6000 - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, цинка стеарат - 12 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый -7.44 мг (лактозы моногидрат ВР - 39.5%, гипромеллоза ВР - 39.25%, титана диоксид ВР (Е171) - 10%, триацетин USP - 10%, краситель железа оксид красный ВР (Е172) - 1.25%), воск карнаубский - следы.
7 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
7 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.
7 шт. - стрипы алюминиевые (4) - пачки картонные.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.
Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.