0
ГИСТАФЕН
Владелец регистрационного удостоверения:OLAINFARM, AS (Латвия) Особые указанияОтсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста. Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа). В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.Представительство:ОЛАЙНФАРМ АО (Латвия) Код ATX: R06AX32 (Sequifenadine) Активное вещество: сехифенадин (sequifenadine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. ПередозировкаСимптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, магния стеарат - 6 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторПоказания— аллергический ринит; — аллергический конъюнктивит; — поллиноз; — крапивница; — отек Квинке; — аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит); — профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия. Коды МКБ-10
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница. Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания. Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Блокируя гистаминовые Н1-рецепторы и умеренно блокируя серотониновые 5НТ1-рецепторы, ослабляет действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера. Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект. При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ. Применение у пожилых пациентовОтсутствуют клинические исследования о применении препарата у пациентов старческого (более 70 лет) возраста.Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена. ФармакокинетикаВсасывание Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Распределение Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизм Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. Выведение После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме. Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками - более 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов. Лекарственное взаимодействиеСехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и этанола на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. |