ЭКОФОМУРАЛ
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).ФармакокинетикаВсасывание Фосфомицин быстро всасывается из ЖКТ при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3.0 г составляет от 34% до 65%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч (Tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Распределение и метаболизм Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3.0 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч, что предполагает однодневный курс лечения с однократным введением препарата. Выведение Т1/2 из плазмы крови равен 4 ч. 90% фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизменном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (КК <80 мл/мин), включая возрастные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), Т1/2 фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне. ПоказанияБактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: — острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; — бессимптомная бактериурия; — профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований. Коды МКБ-10
Владелец регистрационного удостоверения:AVVA PHARMACEUTICALS, AG (Швейцария) Применение у детейПротивопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата; — тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин); — детский возраст до 5 лет; — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности. ПередозировкаСимптомы: диарея, вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса. Лечение: при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь. Режим дозированияЭкофомурал® применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Содержимое пакета растворяют в 1/4 стакана воды. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 3.0 г, детям в возрасте от 5 до 12 лет - в суточной дозе 2.0 г. Курс лечения составляет 1 день. Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него. Особые указанияПрием препарата Экофомурал® во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 ч до или после приема пищи. Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Из-за содержания мальтитола, Экофомурал® не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Лекарственные формы
Представительство:АВВА РУС АО (Россия) Код ATX: J01XX01 (Fosfomycin) Активное вещество: фосфомицин (fosfomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственное взаимодействиеСледует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, т.к. это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику ЖКТ, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. Побочное действиеВозможны расстройства Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, понос, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, "ползание мурашек"), неврит зрительного нерва. Аллергические реакции: кожная сыпь, аллергические реакции, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок. Прочие: вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения. Форма выпуска, состав и упаковкаГранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета, с клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: лактулоза - 1 г, натрия сахаринат - 0.01 г, ароматизатор клубничный - 0.07 г, мальтитол - до массы 6 г. 6 г - пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (1) - пачки картонные. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета, с клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: лактулоза - 1.5 г, натрия сахаринат - 0.016 г, ароматизатор клубничный - 0.07 г, мальтитол - до массы 8 г. 8 г - пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты Фармако-терапевтическая группа: АнтибиотикФармакологическое действиеЭкофомурал® (активное вещество: фосфомицин) - антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Фосфомицин, являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, инактивирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнола пируватом, ингибирует синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, в результате чего подавляется начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий и, как следствие, происходит гибель микробной клетки (бактерицидное действие). Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергетический эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей. |