0
ЦЕРУЛОПЛАЗМИН
Применение у детейПротивопоказан детям от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных). В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки: — детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора); — от 1 года до 12 лет - 100 мг; — от 13 до 18 лет - 200 мг. Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции. Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии. У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; дляпрофилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения. Владелец регистрационного удостоверения:НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия) Противопоказания к применению— детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных); — повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения. Лекарственное взаимодействиеПри введении препарата используют отдельную систему для в/в введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
|
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковая септицемия |
| A41 | Другая септицемия |
| D70 | Агранулоцитоз |
| M86 | Остеомиелит |
| R54 | Острая интоксикация |
| T81.0 | Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках |
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакологическое действие
Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения голубого цвета.
| 1 амп. | |
| церулоплазмин (медьсодержащий фермент альфа2 -глобулиновой фракции сыворотки крови, полученной из донорской плазмы человека) | 100 мг |
100 мг - ампулы (5) - пачки картонные.
100 мг - ампулы (10) - пачки картонные.
Побочное действие
В начале лечения возможны ощущения прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.
Режим дозирования
В/в капельно со скоростью у взрослых 30 капель/мин, у детей 40-50 капель/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.
Рекомендуются следующие дозировки.
Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1.5-2.0 мг/кг массы тела/сут; курс лечения 7-10 в/в введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного.
В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1.5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз/сут) в/в введений в течение 7-10 дней.
При проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 в/в введений (по 3 введения в неделю).
Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1.5-3.0 мг/кг, курс лечения 7-10 в/в вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз/сут.
При остром остеомиелите разовая доза составляет 2.5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 в/в введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2.5 мг/кг.
В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
— детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
— от 1 года до 12 лет - 100 мг;
— от 13 до 18 лет - 200 мг.
Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.
Лекарственная форма
| ЦЕРУЛОПЛАЗМИН | лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-010930/09 от 31.12.09 - Действующее |