0
АПРОТЕКС
Фармакологическое действиеОказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке. Лекарственные формы
Особые указанияПациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить. Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители. При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты. Лекарственное взаимодействиеПо возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы). Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы. Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови). Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса. Побочное действиеСо стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении). Прочие: бронхоспазм, миалгия. Дочерняя компания:ВЕРОФАРМ (Россия) Код ATX: B02AB01 (Aprotinin) Активное вещество: апротинин (aprotinin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Владелец регистрационного удостоверения:ЛЭНС-ФАРМ, ООО (Россия) ФармакокинетикаПосле в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. T1/2 из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный T1/2 - 7-10 ч. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Режим дозированияАпротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования: При кровотечениях: Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза. При остром панкреатите: В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов. Профилактика послеоперационного панкреатита: Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут. При шоковых состояниях: Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч. Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты. Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно. Детям: Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела. Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид. Флаконы (1) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид. Флаконы (1) - пачки картонные. Показания— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита, — панкреонекроз; — гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея. — осложнения тромболитической терапии; — операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.; — лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический); — послеоперационный паротит. Коды МКБ-10
Противопоказания к применению— ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); — беременность (I и III триместры); — кормление грудью; — гиперчувствительность. |