АНДРОКУР ДЕПО
Применение у детейДо завершения полового созревания назначение Андрокура Депо нежелательно.Противопоказания к применению— заболевания печени; — наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); — опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастазов в печень карциномы предстательной железы); — кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы); — тяжелые хронические депрессивные состояния; — серповидно-клеточная анемия; — повышенная чувствительность к препарату. Вопрос о целесообразности назначения Андрокура Депо больным с раком предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии тяжелого диабета с ангиопатией следует решать индивидуально в каждом случае, сопоставив ожидаемую пользу от лечения и возможные негативные последствия. Представительство:Байер АГ (Германия) Код ATX: G03HA01 (Cyproterone) Активное вещество: ципротерон (cyproterone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат не предназначен для применения у женщин.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Лекарственная форма
Показания— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения); — неоперабельный рак предстательной железы. Коды МКБ-10
ПередозировкаРазвитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Фармакологическое действиеАнтиандрогенный препарат пролонгированного действия. Конкурентно связывается с тканевыми рецепторами андрогенов. Уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы-мишени (в т.ч. предстательную железу). Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами. При лечении Андрокуром Депо наблюдается снижение полового влечения и потенции, а также снижение функции гонад. Эти явления обратимы и проходят после отмены препарата. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Андрокур Депо может изменить клиническую эффективность пероральных гипогликемических препаратов или инсулина.ФармакокинетикаВсасывание и распределение После в/м введения Андрокура Депо ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax достигается через 2-3 дня и составляет 180±54 нг/мл. После этого наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с T1/2 4±1.1 сут. Css достигается примерно через 5 недель применения Андрокура Депо. Ципротерона ацетат почти полностью связывается с белками (альбумином) плазмы крови (только 3.5-4% находится в свободном виде). Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата. Выведение Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом; незначительное количество - в неизмененном виде с желчью. Применение при нарушениях функции печениПрименение препарата противопоказано при заболеваниях печени.Побочное действиеСо стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев); иногда - гинекомастия (у части пациентов - в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата; в некоторых случаях возможно изменение массы тела. Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности; иногда - беспокойство, депрессия. Режим дозированияАндрокур Депо вводят только глубоко в/м. Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 мг (1 ампула). В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями. Для стабилизации терапевтического эффекта следует продолжать инъекции Андрокура Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения. При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников вводят препарат по 300 мг. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу. В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: бензилбензоат - 618.6 мг, масло касторовое - 353.4 мг. 3 мл - ампулы темного стекла (3) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антиандрогенный препарат Фармако-терапевтическая группа: АнтиандрогенВладелец регистрационного удостоверения:BAYER PHARMA, AG (Германия) |