0
АМБРОСАН
Владелец регистрационного удостоверения:PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика) Код ATX: R05CB06 (Ambroxol) Активное вещество: амброксол (ambroxol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ ФармакокинетикаПри пероральном приеме амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и, благодаря высокой тропности, проникает в слизистую оболочку бронхов и в легочную ткань. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 0.5-3 ч после перорального приема. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 амброксола составляет 7-12 ч. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится преимущественно почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. ПередозировкаДиапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозирования практически отсутствует. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Противопоказания к применению— I триместр беременности; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Условия и сроки храненияПри температуре 15-25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Лекарственная форма
Применение у детейДетям в возрасте 5-12 лет - по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет - по 7.5 мг (1/4 таб.) 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг (1/4 таб.) 2 раза/сут.Применение при беременности и кормлении грудьюПри необходимости применения амброксола во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. Противопоказан в I триместре беременности. При назначении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с ампициллином, амоксициклиином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином - увеличение концентрации антибиотиков в легочной ткани и усиление их проникновения в бронхиальный секрет. Особые указанияНе следует комбинировать Амбросан с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. При нарушении бронхиальной моторики и повышенном количестве секрета (например, при злокачественном цилиарном синдроме), амброксол следует назначать с осторожностью, ввиду возможности накопления секрета. При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности амброксол следует применять с осторожностью (т.е. с более длительным промежутком времени между отдельными приемами или в меньших дозах). Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности амброксол следует применять с осторожностью (т.е. с более длительным промежутком времени между отдельными приемами или в меньших дозах).Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки круглые, плоские, почти белого цвета с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, магния стеарат, коповидон. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат Фармако-терапевтическая группа: Муколитическое средствоРежим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут внутрь (в особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 180 мг). Детям в возрасте 5-12 лет - по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет - по 7.5 мг (1/4 таб.) 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг (1/4 таб.) 2 раза/сут. Препарат применяют во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Время лечения препаратом Амбросан определяется индивидуально, в зависимости от назначения и вида заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного контроля более чем 4-5 дней. Фармакологическое действиеОтносится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Амброксол является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, а также активизирует гидролизирующие ферменты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета, что облегчает его выделение, ускоряет мукоцилиарный клиренс, уменьшает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Уменьшает бронхиальную гиперактивность, увеличивает секрецию IgA в бронхиальном секрете и оказывает антиоксидантное действие. Применение при нарушениях функции печениПри выраженной печеночной недостаточности амброксол следует применять с осторожностью (т.е. с более длительным промежутком времени между отдельными приемами или в меньших дозах). |